W10 - Clinical Trials
Sobre
Em Portugal, a grande maioria dos estudos clínicos são suportados em papel, pelo que a disponibilização de uma solução digital terá um efeito disruptivo nesta atividade, quer pelo aumento da eficiência e capacidade de resposta que dará aos centros de investigação, quer pela possibilidade que oferecerá aos mesmos de entrarem em fases mais embrionárias dos estudos clínicos e em estudos mais complexos.
Este WP pretende criar sinergias com o WP9 (Capacitação de centros de investigação clínica) - e construir uma solução de gestão de estudos clínicos portuguesa (Clinical Trials) que permita aos centros de investigação uma gestão mais célere e eficiente dos seus estudos através da digitalização dos processos. A disponibilização da Solução Clinical Trials permitirá aos centros de investigação, promotores e CROs a desmaterialização dos processos de gestão dos estudos clínicos, garantindo uma visão end-to-end e interoperável com os sistemas clínicos e administrativos dos centros de investigação.
Esta solução terá o seu modelo de dados de acordo com os standards OMOP e FHIR, garantindo que cumpre futuros requisitos dos promotores e capacidade de internacionalização.